Pacienta līdzdalība klīniskajā pētījumā

11. pants. Pacienta līdzdalība klīniskajā pētījumā

1) paredzamais risks ir izvērtēts attiecībā uz prognozējamo pacienta, kā arī citu esošo vai nākamo pacientu ieguvumu; 2) nepastāv alternatīva, ka salīdzināmu efektu varētu iegūt citādā veidā; 3) ārstnieciskais ieguvums, kā arī ieguvums sabiedrības veselības labā attaisno risku, kas varētu draudēt pacientam. 1) klīniskā pētījuma rezultāti var dot reālu un tiešu labumu pacienta veselībai; 2) nav iespējams ar pacientiem, kuri spēj paust savu gribu, veikt pētījumu, kas dotu salīdzināmu efektu; 3) pacients nav izteicis iebildumus pret viņa iesaistīšanu klīniskajā pētījumā.